Ruksolitiniib CAS 941678-49-5

Ruksolitiniibi kasutatakse keskmise või kõrge riskiga müelofibroosi, sealhulgas primaarse müelofibroosi, polütsüteemia järgse vera müelofibroosi ja essentsiaalse trombotsüteemia järgse müelofibroosi raviks. Müelofibroos on eluohtlik luuüdi probleem, mis väljendub järgmiste sümptomitena: laienenud põrn (splenomegaalia), tugev sügelus, palavik, öine higistamine, kehakaalu langus, luuvalu või ebatavaline väsimus või nõrkus. Seda kasutatakse ka vera polütsüteemia raviks patsientidel, keda on varem ravitud hüdroksüuureaga, mis ei toiminud hästi.
Ruksolitiniibi kasutatakse ka ägeda transplantaat-peremehe vastu haiguse (aGVHD) raviks patsientidel, keda on ravitud teiste ravimitega (nt steroididega), mis ei toiminud hästi. Seda kasutatakse ka kroonilise transplantaat-peremehe vastu haiguse (cGVHD) raviks patsientidel, keda on varem ravitud 1 või 2 raviga, mis ei andnud head tulemust.

Ruksolitiniib on teatud tüüpi vähiravim, mida nimetatakse vähi kasvu blokaatoriks. Vähi kasvu blokeerija blokeerib kasvufaktorid. Avage sõnastik, mis käivitab vähirakkude jagunemise ja kasvu. Ruksolitiniib toimib, blokeerides geeni. Avage vererakkude moodustamisel oluline sõnastik Avage sõnastik. Seda geeni nimetatakse Janus Associated Kinases 1 või 2 (JAK 1 või JAK2).
Enne ravi alustamist tehakse teile vereanalüüs, et kontrollida JAK-i geenimuutust.

Ruksolitiniib on suu kaudu manustatava tabletina. Tavaliselt võetakse seda koos toiduga või ilma kaks korda päevas. Võtke ruksolitiniibi iga päev umbes samadel kellaaegadel. Järgige hoolikalt retsepti etiketil olevaid juhiseid ja paluge oma arstil või apteekril selgitada mis tahes osa, millest te aru ei saa. Võtke ruksolitiniibi täpselt nii, nagu on kirjeldatud. Ärge võtke seda rohkem ega vähem või võtke seda sagedamini, kui arst on teile määranud.
Kui teil ravitakse müelofibroosi või PV-d, võib arst alustada teile ruksolitiniibi väikese annusega esimese nelja ravinädala jooksul ja pärast seda annust järk-järgult suurendada, mitte rohkem kui üks kord 2 nädala jooksul. Kui teil ravitakse ägedat GVHD-d, võib teie arst alustada ruksolitiniibi väikese annusega ja suurendada annust pärast vähemalt 3-päevast ravi. Kui teil ravitakse ägedat või kroonilist GVHD-d, võib arst pärast vähemalt 6-kuulist ravi teie ruksolitiniibi annust järk-järgult alandada.
Kui te ei saa suu kaudu süüa ja teil on nasogastraalsond (NG), võib arst soovitada teil ruksolitiniibi võtta nasogastraalsondi (NG) kaudu. Teie arst või apteeker selgitab, kuidas ruksolitiniibi NG-sondi kaudu manustamiseks ette valmistada.
Teie arst määrab enne ravi ja ravi ajal vereanalüüse, et näha, kuidas see ravim teid mõjutab. Teie arst võib teie ravi ajal suurendada või vähendada ruksolitiniibi annust või võib öelda, et te lõpetaksite mõneks ajaks ruksolitiniibi võtmise. See sõltub sellest, kui hästi ravim teie jaoks toimib, teie laborianalüüside tulemustest ja sellest, kas teil esineb kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstiga, kuidas te end ravi ajal tunnete. Jätkake ruksolitiniibi võtmist isegi siis, kui tunnete end hästi. Ärge lõpetage ruksolitiniibi võtmist ilma oma arstiga nõu pidamata. Kui teie arst otsustab teie ravi ruksolitiniibiga lõpetada, võib arst teie annust järk-järgult vähendada.
Küsige oma apteekrilt või arstilt koopiat patsiendi jaoks tootja teabest.

Ruksolitiniib oli ka üldiselt ohutu ja hästi talutav ning vähendas oluliselt splenomegaaliat ja sümptomeid patsientidel, kes alustasid ruksolitiniibiga pärast ravi katkestamist. Kooskõlas ruksolitiniibi toimemehhanismiga olid hematoloogilised kõrvalnähud ravi katkestamise peamiseks põhjuseks. 207 patsiendil, kes alustasid ravi pärast ravi katkestamist, vähendas ruksolitiniib põrna pikkust ja sümptomeid enne ja pärast ravi katkestamist. Pärast ravi taasalustamist suutsid patsiendid jätkata ruksolitiniibiravi keskmise annusega ≈10 mg kaks korda ööpäevas ja enamik patsiente ei vajanud uut katkestamist. Kõrvaltoimete esinemissagedus pärast ravi taasalustamist ei suurenenud. Lisaks oli ravi katkestamise määr pärast ravi taasalustamist võrreldav kogu uuringupopulatsioonis täheldatuga. Tuleb märkida, et selles patsientide rühmas ei ilmnenud pärast ruksolitiniibravi katkestamist ärajätunähtust.
Ruksolitiniibi kõrvaltoimete profiil keskmise riskiga patsientidel oli kooskõlas sellega, mida on varem teatatud kõrgema riskiga patsientidel. Mittehematoloogiliste kõrvaltoimete esinemissagedus oli mõlemas patsientide rühmas sarnane, kuigi kõrgema riskiga MF-ga patsientidel esines suurem väsimus (12,9% versus 5,5%). Vöötohatise taasaktiveerumist täheldati mõlemas rühmas, kusjuures keskmise riskiga patsiendid teatasid suuremast taasaktiveerumise määrast (80% versus 3,6%).
Keskmise -1-riskiga MF saavutasid kliiniliselt olulise põrna suuruse vähenemise ja sümptomite paranemise, mis on kooskõlas selles uuringus osalenud keskmise-2- ja kõrge riskiga patsientidel täheldatuga. 24. nädalal oli veidi rohkem keskmise --riskiga MF-ga patsiente saavutanud palpeeritava põrna pikkuse vähenemise 50% või rohkem kui algtasemega võrreldes patsientidega kogu populatsioonis (vastavalt 63,8% versus 56,9%); määrad olid sarnased 48. nädalal (60,5% versus 62,3%). Lisaks saavutas sarnane osa patsientidest igas kohordis igal ajal palpeeritava põrna pikkuse 50% või enam kui algväärtuse vähenemise (üldpopulatsioon 69%; keskmise riskiga patsiendid 77,6%). Keskmine aeg põrna vastuseni oli samuti sarnane (4,7 versus 5,1 nädalat). Samuti oli patsientide osakaal, kes saavutasid kliiniliselt oluliste sümptomite paranemise (≈30% kuni 40%), oodatud vahemikku ja ühtis sellega, mida täheldati üldises JUMP-i populatsioonis (≈45% kuni 50%).